12月备货发货“第四针” MCV4的商业化已进入开户阶段

2023-02-04 11:53:35来源：指股网

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指股网APP获悉，近期，康希诺(688185.SH)在接受调研时表示，“第四针”需求在12月明显增多，公司在12月积极备货发货，海外方面，摩洛哥已发运，其他海外国家的注册工作也在推进当中。关于MCV4商化进展情况，公司表示，在准入绝大部分省份后，MCV4的商业化现在已进入下沉开户工作阶段。此外，公司PCV13i的III期临床进展顺利，今年会按计划启动NDA相关流程，同时，今年还会启动婴幼儿组分百白破疫苗及组分百白破4-6岁加强针的Ⅲ期的临床试验，现正在生产临床材料。近期，公司公布了mRNA疫苗CS-2034的积极临床数据，为在18岁及以上完成3针新冠灭活疫苗接种的成年人中开展新型冠状病毒mRNA疫苗序贯加强的安全性和免疫原性的研究。同时，针对OmicronBA.5变异株开展了交叉中和抗体动力学研究，发现在免后7天抗体水平即达峰值，GMT为407，是灭活疫苗同源加强的29倍。关于mRNA技术的其他产品管线，公司也关注到例如流感疫苗、新冠+流感联合疫苗开发策略，还有如辉瑞和BioNTech正在合作研发mRNA带状疱疹疫苗，Moderna宣布了其在老年人中测试呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗的大规模3期试验的积极结果等，都会是开发的方向，公司也会积极评估，希望带来更有竞争力的mRNA候选产品。“第四针”接种的推进和我国主动优化防疫举措都使新冠疫苗的需求在12月明显增多，尤其是公司的吸入用新冠疫苗，在10月于全国范围内开展大规模接种后，收到了很多正向反馈，所以各个省份也反馈了更多的需求，公司在12月积极备货发货。海外方面，摩洛哥已发运，其他海外国家的注册工作也在推进当中。美国预计2023年不再有联邦资金来购买或分发疫苗，并需要将这些活动过渡到商业市场，类似于季节性流感或其他市售疫苗，之后辉瑞也发声表示在新冠疫苗回归一般商业化运作后美国定价会在110-130美元一针，相当于当下价格的4倍。海外可能会更快将新冠疫苗纳入商业市场，同时更保护效果更好及保护持久力更佳的产品才有市场竞争力及议价能力。关于MCV4商化进展情况，公司表示，在准入绝大部分省份后，MCV4的商业化现在已进入下沉开户工作阶段。MCV4是国内首个上市的脑膜炎球菌四价结合疫苗，领先其他竞品至少2年的时间，公司将做好市场推广提升产品市场占有率。此外，公司PCV13i的III期临床进展顺利，现场工作已完成，今年会按计划启动NDA相关流程，同时，今年还会启动婴幼儿组分百白破疫苗及组分百白破4-6岁加强针的Ⅲ期的临床试验，现正在生产临床材料。全球创新的广谱重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV今年也将进入Ib期临床，结核病加强疫苗TBBooster也在应用公司的吸入技术平台做更多开发及拓展外部合作。整体2022年度，公司研发费用中，新冠疫苗相关发生额占比已较同期下降，未来公司也计划进一步提升非新冠产品管线的研发投入占比。关于公司发布筹划境外发行全球存托凭证GDR并在瑞士证券交易所上市公告，公司表示，瑞士作为欧洲生物医药产业的中心，是公司践行国际化发展战略的重要区域，公司已在瑞士建立了全资子公司作为海外业务平台。同时，瑞交所在生物医药资本市场中拥有广泛影响力，吸引了诺华(Novatis)、罗氏(Roche)等全球生物医药巨头企业挂牌交易。公司希望能够拓展产品海外销售及更多的合作，提升公司在国际市场的知名度，同时，公司可进一步引入境外专业投资机构和产业投资者。

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