Fitbit的新功能获得美国食品和药物管理局授权
2022-04-12 08:24:47来源：cnBeta
Fibit 的一项新功能已经获得了美国食品和药物管理局(FDA)的授权，旨在持续监测佩戴者的心律，寻找动脉颤动的迹象。该功能的推出是基于去年的一项大规模研究，该研究报告称，Fitbit 的算法能准确检测出 98% 的不规则心律。
这项新功能使用 Fitbit 的光密度计(PPG)传感器来监测佩戴者的心跳，同时一种新颖的算法持续跟踪数据以寻找动脉颤动的迹象。一旦系统检测到一个问题，它将发送一个不规则心律通知，建议佩戴者寻求进一步的医疗建议。
在宣布这项新功能的博文中，Google 解释说：“当你的心脏跳动时，你全身的微小血管会根据血量的变化而扩张和收缩。Fitbit 的 PPG 光学心率传感器可以直接从你的手腕上检测到这些血量的变化。这些测量值决定了你的心律，然后检测算法会分析心律不齐和心房颤动的潜在迹象”。
美国食品和药物管理局对这项新功能的授权是基于马萨诸塞州综合医院的研究人员进行的一项大型临床试验的结果。该试验招募了超过 45 万名 Fitbit 用户，用心电图(ECG)贴片监测对动脉颤动的 PPG 检测进行跟踪，以验证结果。该研究发现，Fitbit 算法检测出的 98% 的动脉颤动病例可以在随后的一周内通过心电图监测得到有效验证。
在 Fitbit 的研究之前，苹果公司在其Apple Watch上测试了一个类似的功能。Fitbit 的结果比苹果公司在 2019 年报告的结果略微准确一些。
Google表示，Fitbit 的新功能将“很快”推广到美国的所有设备。该功能不建议 22 岁以下的人使用。
